{"id":75020,"date":"2023-12-08T15:18:19","date_gmt":"2023-12-08T21:18:19","guid":{"rendered":"https:\/\/redsemlac.com\/semmexico\/?p=75020"},"modified":"2023-12-08T15:18:19","modified_gmt":"2023-12-08T21:18:19","slug":"pfizer-y-moderna-obtienen-registro-para-comercializar-vacunas-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redsemlac.com\/semmexico\/pfizer-y-moderna-obtienen-registro-para-comercializar-vacunas-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Pfizer y Moderna obtienen registro para comercializar vacunas contra Covid 19"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>La Cofepris detall\u00f3 que las vacunas que se podr\u00e1n comercializar son las Spikevax, de Moderna; y la Omirnaty, de Pfizer<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Omar Rivera y Rub\u00e9n Romero<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SemM\u00e9xico\/ El Sol de M\u00e9xico, 8 de diciembre, 2023.- La&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.elsoldemexico.com.mx\/mexico\/sociedad\/cofepris-abre-ruta-para-que-vacunas-covid-19-esten-en-farmacias-y-hospitales-particulares-10735887.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)<\/a>&nbsp;otorg\u00f3 el registro sanitario a Pfizer y Moderna para comercializar sus vacunas contra Covid-19 en M\u00e9xico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A trav\u00e9s de un comunicado, la dependencia detall\u00f3 que las vacunas que se podr\u00e1n comercializar son las Spikevax de Moderna y la Comirnaty de Pfizer.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cComo se ha reportado, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determin\u00f3 que los biol\u00f3gicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisi\u00f3n federal\u201d, se\u00f1al\u00f3 la dependencia.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/redsemlac.com\/semmexico\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Imagen9-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"574\" height=\"358\" src=\"https:\/\/redsemlac.com\/semmexico\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Imagen9-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-75021\"\/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tras la autorizaci\u00f3n de la Cofepris, el director general de la C\u00e1mara Nacional de la Industria Farmac\u00e9utica (Canifarma), Rafael Gual Cos\u00edo, se\u00f1al\u00f3 que las empresas ya tienen designados distribuidores autorizados para despachar el medicamento en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00abLas empresas ya tienen distribuidores autorizados en M\u00e9xico, los cuales se encargar\u00e1n de repartirlas en farmacias privadas, hospitales y pondr\u00e1n a disposici\u00f3n del mercado privado\u00bb, dijo Gual Cos\u00edo a este medio sin dar m\u00e1s detalles sobre log\u00edstica y precios.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/www.elsoldemexico.com.mx\/mexico\/sociedad\/cofepris-abre-ruta-para-que-vacunas-covid-19-esten-en-farmacias-y-hospitales-particulares-10735887.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong><br><\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Privados vender\u00e1n la vacuna contra Covid-19<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el caso de&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.elsoldemexico.com.mx\/mexico\/sociedad\/recomiendan-a-cofepris-aprobar-vacuna-monovalente-de-moderna-contra-covid-19-10863069.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Moderna<\/strong><\/a><strong>&nbsp;<\/strong>\u2014empresa de origen estadounidense\u2014 ser\u00e1&nbsp;<strong>Asofarma<\/strong>&nbsp;de&nbsp;<strong>M\u00e9xico<\/strong>&nbsp;la que distribuya la&nbsp;<strong>Spikevax<\/strong>, la primera vacuna con plataforma ARN mensajero, la cual, dice la propia empresa, genera una \u201cs\u00f3lida respuesta inmunitaria\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las vacunas&nbsp;<strong>Spikevax y Comirnaty<\/strong>&nbsp;se suman a la oferta de vacunas disponibles en&nbsp;<strong>M\u00e9xico<\/strong>&nbsp;entre las que est\u00e1n la rusa Sputnik V y la cubana Abdala, las cuales s\u00f3lo son distribuidas por el gobierno federal a trav\u00e9s de la<strong>&nbsp;Estrategia Nacional de Vacunaci\u00f3n<\/strong>, la cual s\u00f3lo contempla a adultos mayores, mujeres embarazadas y personas con comorbilidades.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La&nbsp;<strong>Spikevax necesita almacenarse y transportarse congelada<\/strong>&nbsp;a temperaturas de menos 15 a menos 25 grados cent\u00edgrados, y ya en almacenaje para el p\u00fablico requiere refrigeraci\u00f3n de entre dos y ocho grados cent\u00edgrados.<strong>&nbsp;La Comirnaty<\/strong>&nbsp;requiere una congelaci\u00f3n de menos 90 a menos 60 grados cent\u00edgrados para almacenaje, y de menos 25 a menos 15 grados para su transporte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>\u00bfC\u00f3mo fue el proceso de aprobaci\u00f3n de las vacunas?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La&nbsp;<strong>Cofepris<\/strong>&nbsp;abri\u00f3 el 22 de septiembre pasado la convocatoria para someter a registro sanitario vacunas contra Covid-19 y as\u00ed permitir su comercializaci\u00f3n en&nbsp;<strong>M\u00e9xico<\/strong>; tres laboratorios \u2014<strong>Pfizer, Moderna y AstraZeneca<\/strong>\u2014 solicitaron el registro de cuatro vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entre el 16 y 17 de octubre se realizaron las presentaciones de los laboratorios ante el&nbsp;<strong>Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de<\/strong>&nbsp;<strong>Cofepris<\/strong>\u2014encargado de evaluar y emitir una opini\u00f3n sobre diferentes insumos de salud\u2014, que di\u00f3 opini\u00f3n favorable a Pfizer y a la vacuna monovalente de&nbsp;<strong>Moderna<\/strong>, pero rechaz\u00f3 la variante bivalente de este laboratorio y la de&nbsp;<strong>AstraZeneca<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La decisi\u00f3n final sobre el registro de las vacunas se esperaba para el 29 de noviembre, pero la<strong>&nbsp;Cofepris aplaz\u00f3 el fall\u00f3<\/strong>&nbsp;porque los laboratorios pidieron m\u00e1s tiempo para solventar la informaci\u00f3n faltante en su solicitud, la cual fue entregada el pasado martes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cEste proceso regulatorio, pionero en el mundo, de transici\u00f3n de la&nbsp;<strong>Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario<\/strong>&nbsp;para vacunas contra&nbsp;<strong>COVID-19,<\/strong>&nbsp;se logra en tiempo r\u00e9cord, despu\u00e9s del riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o cl\u00ednico de las vacunas de estos biol\u00f3gicos en las sesiones del&nbsp;<strong>Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN),<\/strong>&nbsp;que por primera vez fueron p\u00fablicas\u201d, dijo la&nbsp;<strong>Cofepris<\/strong>&nbsp;en su comunicado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La dependencia se\u00f1al\u00f3 que la aplicaci\u00f3n de vacunas fuera de la&nbsp;<strong>Pol\u00edtica Nacional de Vacunaci\u00f3n<\/strong>&nbsp;\u2014es decir, las que se adquieran con particulares\u2014 deber\u00e1 ser bajo estricta recomendaci\u00f3n m\u00e9dica y a\u00f1adi\u00f3 que no se debe hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En&nbsp;<strong>M\u00e9xico<\/strong>, desde que inici\u00f3 la emergencia por&nbsp;<strong>Covid en 2020<\/strong>, se confirmaron m\u00e1s de 7.6 millones de casos y casi 335 mil muertes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acuerdo con la Secretar\u00eda de Salud, en el Informe Semanal de la&nbsp;<strong>Covid-19<\/strong>, influenza y otros virus respiratorios \u2014con corte al 16 de noviembre\u2014, en 2023 se han registrado 19 mil 476 casos y mil 862 defunciones por el coronavirus.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la&nbsp;<strong>semana epidemiol\u00f3gica 47,<\/strong>&nbsp;que comprende del 19 al 25 de noviembre, se reportaron 54 casos nuevos de&nbsp;<strong>Covid<\/strong>; en el periodo anterior, del 12 al 18 de noviembre, se contabilizaron 103 casos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En las tres semanas epidemiol\u00f3gicas anteriores, 43, 44 y 45, que comprenden del 22 de octubre al 11 de noviembre, los&nbsp;<strong>casos nuevos<\/strong>&nbsp;fueron 129, 97 y 165 respectivamente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acuerdo con la<strong>&nbsp;Secretar\u00eda de salud,<\/strong>&nbsp;que elabora los informes, los grupos de edad m\u00e1s afectados por el&nbsp;<strong>Covid<\/strong>&nbsp;siguen siendo los mayores de 65, seguido del grupo de 60 a 64 a\u00f1os y la distribuci\u00f3n por sexo muestra un predominio en mujeres (58.1 por ciento).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/www.elsoldemexico.com.mx\/mexico\/sociedad\/cofepris-abre-ruta-para-que-vacunas-covid-19-esten-en-farmacias-y-hospitales-particulares-10735887.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong><br><\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Cofepris detall\u00f3 que las vacunas que se podr\u00e1n comercializar son las Spikevax, de Moderna; y la Omirnaty, de 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